该产品是在我公司原有“幽门螺杆菌试纸（化学反应法）”产品基础上增加预期用途及样本类型后的产品，增加后【预期用途】为  ： 适用于胃粘膜样本或牙垢样本中幽门螺杆菌的定性检测。注册证号为：粤械注准20192400204，

新产品经过临床验证及药监局严格审查而获批，可以广泛应用于人群对幽门螺杆菌感染的普查。取样方式：牙垢样本用牙签采用清晨刷牙前牙齿间牙垢。检测结果判定：样本边缘一分钟内由黄色变成红色为强阳性，三分钟内变成红色为弱阳性，不变色为阴性。